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48호] 세브란스병원 지역의약품 안전센터 소식

등록일자
2019-05-30
신규 협진회원 현황
Case1. Opdivo inj. Induced Myositis
환자정보 82세 / 남자
ADR 정보 증상 발현일 2019년 01월 03일
부작용 증상 Myositis
의심 약물 Opdivo inj. [Nivolumab]

ADR 발현

경위 및 경과

상기 환자는 HTN, DM, old TB, r/o TB reactivation or NTM lung disease, s/p colon cancer OP, 장 유착으로 4회 수술 받은 과거력 있는 환자로 lung cacner에 대하여 Alimta/Cisplatin CTx 이후 Alimta maintain CTx 시행하였고 2018.11.27부터 Opdivo inj로 CTx 변경하였습니다. 2018.12.13 2nd Opdivo inj CTx 시행 후 지속되는 Liver enzyme elevation 주소로 evaluation 위해 2019.01.03 입원하였습니다.

상환 2018.11.27 / 2018.12.13 2차례 Opdivo inj 투여 후 12/13 AST/ALT 19/11 IU/L -> 12/27 AST/ALT 131/49 IU/L로 상승하여 Godex cap, Ursa tab 처방 받아 복용하였으나 2019.01.03 외래 내원 시 AST/ALT 514/197 IU/L로 근육통 동반한 LFT elevation 확인되어 입원하였습니다. 입원 후 시행한 evaluation 상 1/4 CK 8140 IU/L로 polymyositis에 의한 AST/ALT 상승 가능성 의심되었으며, 1/11 근전도검사결과 sensorimotor polyneuropathy가 동반된 generalized active myopathy 확인되었습니다. 1/12 dyspnea 및 CK-MB 189.2 ng/mL Troponin-T 2137 pg/mL로 상승, 1/16 repiratory acidosis, CO2 retention, mental change 있어 ICU 입실 CK 1012IU/L, Troponin-T 2735pg/mL로 r/o myositis의 respiratory muscle 침범, r/o nivolumab-induced cardiomyositis 소견 하 1/17부터 Steroid pulse therapy 시행하였습니다. Steroid pulse therapy 및 conservative care 후 1/26 CK 374 IU/L, Troponin-T 2560 pg/ml 호전 추세 보였으며 GW out하였습니다. 2/5 CK 212 IU/L로 정상 범위에 도달하였습니다.
Assessment Opdivo inj은 nivolumab 성분의 항암제로 근육염, 심근염, 간효소증가 부작용 보고된 약제입니다. 상기 증례의 경우, Opdivo inj와 부작용 증상 발현 간 시간적 연관성 있고, 상기 약제에 의한 부작용으로 기보고된 바 있으며, 투여 중단 후 증상 호전된 바 Opdivo inj에 의한 약물유해반응으로 사료됩니다.
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인과관계 심각도 허가사항 인과관계
Probable/likely Serious 기반영 용량 의존적
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